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听说Fournier坏疽与SGLT-2抑制剂有关?看JAMA发文如何解说

代谢网  · 2019/09/23

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       导语:Fournier坏疽又称Fournier综合征,是一种罕见的发生于生殖器和会阴区的暴发性坏死性筋膜炎,由急性感染所致,属于致命的泌尿外科急症,大约以10:1的比例影响男性。有病例报告研究提示Fournier坏疽与钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂使用相关,这些报道促使FDA于2018年8月发出针对SGLT-2抑制剂的使用警告。为此,来自布莱根姆妇女医院的研究者对使用SGLT-2抑制剂治疗的住院患者发生Fournier坏疽的风险进行了评估。研究结果于2019年9月3日在线发表于JAMA杂志。




研究方法

       研究数据来自2个商业索赔数据库和Medicare付费数据库。研究者根据数据库信息创建了一个18岁以上成年男性的2型糖尿病队列,患者的起始降糖治疗为SGLT-2抑制剂或DPP-4抑制剂。1型糖尿病、继发性糖尿病、终末期肾病、癌症、HIV感染者、在疗养院护理者,以及没有2型糖尿病确诊证据的患者被排除。


       Fournier坏疽的定义是:住院诊断为N49.3(ICD-10)或608.83(ICD-9),并且有证据表明患者接受过会阴区手术。数据分析过程中,治疗加权的评估使用的是年龄、糖尿病并发症、糖尿病药物等37个基线相关协变量的综合评分。研究者进行了两项敏感性分析,对照组分别使用DPP-4抑制剂和GLP-1激动剂。


研究结果

       如表1所示,在加权前,接受DPP-4抑制剂治疗的382 304名患者平均年龄较大(65.9±12.4岁),较少使用二甲双胍(236 584,61.9%)和胰岛素(51 508,13.5%)。加权后,两组患者各项数据平衡,组间差异没有超过10%。




       如表2所示,在138 158名SGLT-2抑制剂使用者中有13例出现Fournier坏疽(校正前发病率为每10万人每年15.0例),而DPP-4抑制剂使用者有24例出现Fournier坏疽(校正前发病率为每10万人每年9.7例),两组患者校正后Fournier坏疽发病率为每10万人每年相差6.7例(95%CI,-2.8-16.1),校正后的风险比为1.73(95%CI,0.87-3.42)。




        将对照病例改为使用GLP-1激动剂的患者后,敏感性分析显示校正后患病率差异为每10万人每年9.7例(95%CI,0.1-19.2),校正后风险比为2.52(95%CI,0.91-6.99)。因此,与使用DPP-4抑制剂和GLP-1激动剂患者相比,SGLT-2抑制剂使用并未显著增加住院患者坏死性筋膜炎的风险。


总 结

       这项研究结果显示,Fournier坏疽在开始药物治疗的2型糖尿病的患者中非常罕见。在那些使用SGLT-2抑制剂进行治疗的患者中,每年每10000名男性患者中大约增加1例Fournier坏疽,并且这种增加在统计学上没有显著差异。因此,考虑SGLT-2抑制剂的治疗效益,本研究认为不应该因此影响这些药物的处方决定


参考文献

Dave CV,et al. Association of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitor Treatment With Risk of Hospitalization for Fournier Gangrene Among Men. JAMA Intern Med. online September 3, 2019. doi:10.1001/jamainternmed.2019.2813



Fournier坏疽 SGLT-2抑制剂

文章来源:代谢网
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